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乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）

注册人名称：

广州达泰生物工程技术有限公司

粤械注准20222401245

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2027-08-24

结构及组成：

R1试剂：2-氨基-2-甲基-1-丙醇 100 mmol/L、1,6-己二醇 20 mmol/L、L-乳酸锂 25 mmol/L、Proclin300 0.5 g/L；rnR2试剂：NAD+ 10 mmol/L、Proclin300 0.5 g/L；rn校准品（冻干粉）：乳酸脱氢酶同工酶1；rn质控品（冻干粉）：乳酸脱氢酶同工酶1。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中乳酸脱氢酶同工酶1(LDH1)的活性，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

R1: 21mL×1，R2: 7mL×1； R1: 60mL×1，R2: 20mL×1；R1: 45mL×3，R2: 15mL×3； R1: 60mL×3，R2: 20mL×3；R1: 90mL×2，R2: 15mL×4； R1: 80mL×3，R2: 20mL×4；校准品0.5mL×1（选配）；质控品1mL×1（选配）。

产品储存条件及有效期：

1.试剂2-8℃密封避光保存，可稳定12个月，开封后2-8℃在机储存可稳定30天。2.校准品和质控品2-8℃避光密闭储存可稳定12个月，复溶后2-8℃密闭储存可稳定1天。

管理类别：

第二类