肌酐测定试剂盒(酶法)-沪械注准20162400240-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

上海贞元诊断用品科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20162400240

注册人住所：

上海市青浦工业园区崧泽大道9959号3楼

批准(备案)日期：

2020-11-16

有效期至：

2025-11-15

结构及组成：

R1: N-乙基-N-（3-磺丙基）-3-甲氧基苯胺钠盐、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、N- 三( 羟甲基) 甲基-2- 氨基乙磺酸、过氧化氢酶、Proclin-300、TritonX-100；R2: 肌酐酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、N- 三( 羟甲基) 甲基-2- 氨基乙磺酸、聚氧乙烯月桂醚、牛血清白蛋白、Proclin-300。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人体血清、尿液中肌酐（CRE）含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市青浦区崧泽大道9959号3楼

型号规格：

R1：1×30ml R2：1×10ml；R1：1×45ml R2：1×15ml；\\nR1：1×60ml R2：1×20ml；R1：2×45ml R2：2×15ml；\\nR1：3×45ml R2：3×15ml；R1：3×60ml R2：3×20ml；\\nR1：2×90ml R2：4×15ml；R1：2×300ml R2：2×100ml；\\nR1：4×450ml R2：4×150ml；R1：1×1500ml R2：1×500ml；

产品储存条件及有效期：

2～8℃（避光、禁止冻结）,12个月

管理类别：

第二类

备注：