一次性使用真空采血管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用真空采血管

注册人名称：

山东朱氏药业集团有限公司

鲁械注准20172220788

注册人住所：

单县开发区樊楼路南

批准(备案)日期：

2025-04-08

有效期至：

2027-11-05

结构及组成：

一次性使用真空采血管主要由塑料盖、胶塞、试管、添加剂组成，添加剂分为分离胶/促凝剂、促凝剂、EDTA-K2、EDTA-K3、肝素钠、氟化钠+肝素钠、肝素锂、柠檬酸钠(枸橼酸钠)(1:9)、柠檬酸钠(枸橼酸钠)(1:4)、氟化钠+EDTA-K2、氟化钠+EDTA-K3、氟化钠+草酸钾、氟化钠+肝素锂。塑料盖采用聚乙烯塑料制成，试管采用PET塑料或玻璃制成，胶塞采用丁基橡胶制成，添加剂根据不同预期用途添加。经辐照灭菌，产品无菌。

适用范围：

产品与采血针配套，供临床作静脉采血并盛放样本用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

规格型号由“型号：无添加剂、分离胶/促凝剂、促凝剂、EDTA-K2、EDTA-K3、肝素钠、氟化钠+肝素钠、肝素锂、柠檬酸钠（1:9）、柠檬酸钠（1:4）规格：2mL、3ml、5ml、6ml、7ml、10ml。”变更为“型号：无添加剂、分离胶/促凝剂、促凝剂、EDTA-K2、EDTA-K3、肝素钠、氟化钠+肝素钠、肝素锂、柠檬酸钠（枸橼酸钠）（1:9）、柠檬酸钠（枸橼酸钠）（1:4）、氟化钠+EDTA-K2、氟化钠+EDTA-K3、氟化钠+草酸钾、氟化钠+肝素锂。规格：0.25ml、0.5ml、1ml、1.28ml、1.6ml、1.8ml、2ml、2.5ml、2.7ml、3ml、3.2ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、5.5ml、6ml、6.5ml、7ml、7.2ml、7.5ml、8ml、8.5ml、9ml、9.5ml、10ml、11ml、15ml、16ml、18ml、20ml、40ml。”结构组成由“一次性使用真空采血管主要由塑料盖、胶塞、试管、添加剂组成，添加剂分为分离胶/促凝剂、促凝剂、EDTA-K2、EDTA-K3、肝素钠、氟化钠+肝素钠、肝素锂、柠檬酸钠（1:9）、柠檬酸钠（1:4）。塑料盖采用聚乙烯塑料制成，试管采用PET塑料制成，胶塞采用丁基橡胶制成，添加剂根据不同预期用途添加。经辐照灭菌，产品无菌。”变更为“一次性使用真空采血管主要由塑料盖、胶塞、试管、添加剂组成，添加剂分为分离胶/促凝剂、促凝剂、EDTA-K2、EDTA-K3、肝素钠、氟化钠+肝素钠、肝素锂、柠檬酸钠（枸橼酸钠）（1:9）、柠檬酸钠（枸橼酸钠）（1:4）、氟化钠+EDTA-K2、氟化钠+EDTA-K3、氟化钠+草酸钾、氟化钠+肝素锂。塑料盖采用聚乙烯塑料制成，试管采用PET塑料或玻璃制成，胶塞采用丁基橡胶制成，添加剂根据不同预期用途添加。经辐照灭菌，产品无菌。”变更产品技术要求。

生产地址：

山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号

型号规格：

型号：无添加剂、分离胶/促凝剂、促凝剂、EDTA-K2、EDTA-K3、肝素钠、氟化钠+肝素钠、肝素锂、柠檬酸钠(枸橼酸钠)(1:9)、柠檬酸钠(枸橼酸钠)(1:4)、氟化钠+EDTA-K2、氟化钠+EDTA-K3、氟化钠+草酸钾、氟化钠+肝素锂。规格：0.25ml、0.5ml、1ml、1.28ml、1.6ml、1.8ml、2ml、2.5ml、2.7ml、3ml、3.2ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、5.5ml、6ml、6.5ml、7ml、7.2ml、7.5ml、8ml、8.5ml、9ml、9.5ml、10ml、11ml、15ml、16ml、18ml、20ml、40ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用真空采血管	鲁械注准20172220788	5ml	1.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用真空采血管	鲁械注准20172220788	2ml	1.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用真空采血管	鲁械注准20172220788	5ml	2.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用真空采血管	鲁械注准20172220788	5ml	2.0000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用真空采血管	鲁械注准20172220788	5ml	2
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用真空采血管	鲁械注准20172220788	2ml	1.80
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用真空采血管	鲁械注准20172220788	5ml	1.80
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用真空采血管	鲁械注准20172220788	5ml	2.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用真空采血管	鲁械注准20172220788		2.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用真空采血管	鲁械注准20172220788		1.80