一次性使用内窥镜标本取物袋

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用内窥镜标本取物袋

注册人名称：

安能医疗器械（常熟）有限公司

苏械注准20192060743

注册人住所：

常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢

批准(备案)日期：

2024-04-16

有效期至：

2029-07-03

结构及组成：

一次性使用内窥镜标本取物袋按结构组成不同分为ANONG-QWD-A、ANONG-QWD-B、ANONG-QWD-C、ANONG-QWD-D、ANONG-QWD-E五个型号，按袋体大小不同分为大(D)、中(Z)和小(X)三种规格。ANONG-QWD-A型一次性使用内窥镜标本取物袋(带拉线)由袋体、插管、插管座、拉杆、张开装置、热收缩管和拉线组成。ANONG-QWD-A型一次性使用内窥镜标本取物袋(不带拉线)由袋体、插管、插管座、拉杆和张开装置组成。ANONG-QWD-B型由插管、袋体、插管座(分方头和圆头)和拉线组成。ANONG-QWD-C型由袋体、张开装置、热收缩管、插管、插管座、拉线和拉杆把手等组成。ANONG-QWD-D型由袋体和拉线(选配)组成。ANONG-QWD-E型一次性使用内窥镜标本取物袋由袋体、插管、插管座、拉杆、张开装置和热收缩管组成。一次性使用内窥镜标本取物袋的插管、插管座、拉杆和拉环采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制造，张开装置采用06Cr19Ni10不锈钢材料或镍钛合金制造，袋体采用热塑性聚氨酯(TPU)薄膜(或热塑性聚氨酯(TPU)薄膜内层贴合尼龙)材料制造，拉线采用尼龙线制造，热收缩管采用聚四氟乙烯管材制造。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常熟高新技术产业园达明路8号3幢东侧2、3楼,常熟高新技术产业园达明路8号3幢西侧4楼

型号规格：

ANONG-QWD-A、ANONG-QWD-B、ANONG-QWD-C、ANONG-QWD-D、ANONG-QWD-E五个型号，袋体的大小不同分为大(D)、中(Z)和小(X)三种规格。

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192060743

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192060743	ANONG-QWD-A（D）	589.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192060743	ANONG-QWD-A（Z）	589.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192060743	ANONG-QWD-A（X）	589.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192060743	ANONG-QWD-A（D）	589.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192060743	ANONG-QWD-A（X）	589.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192060743	ANONG-QWD-A（Z）	589.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192060743	ANONG-QWD-B（X）	418.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192060743	ANONG-QWD-B（Z）	418.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192060743	ANONG-QWD-C（D）	779.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20192060743	ANONG-QWD-C（X）	779.0000