一次性使用消融电极

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用消融电极

注册人名称：

北京万洁天元医疗器械股份有限公司联系电话（16）邮箱（8）官方网站

京械注准20262010034

注册人住所：

北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼5层508室

批准(备案)日期：

2026-01-30

有效期至：

2031-01-29

结构及组成：

本产品由手柄、电极组成。手柄分带显示屏和不带显示屏两种，手柄(带显示屏)由塑料柄部、手控按钮开关(含PCB板)、显示屏、电缆线及插头组成，手柄(不带显示屏)由塑料柄部、手控按钮开关(含PCB板)、电缆线及插头组成。电极(含绝缘套管)根据电极刀头形状分为针形电极、刀形电极、球形电极。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于非内窥镜外科手术，与高频手术设备配合使用，用于颈椎手术、胸椎手术、腰椎手术及关节手术中软组织切割、凝血和消融。

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼1-4层

管理类别：

Ⅱ

一次性使用消融电极

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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