一次性肛肠吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性肛肠吻合器

注册人名称：

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

苏械注准20172022048

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2027-10-26

结构及组成：

一次性肛肠吻合器主要由抵钉座、吻切组件、后收紧圈、指示视窗、固定手柄、蝶形调节螺母、活动手柄、保险块、环形刀、吻合钉、垫刀圈组成，附件由扩张器、导入器、加长导入器、1孔、2孔、3孔扩张器、穿线器、引线钩组成，釆用ABS或聚碳酸酯塑料制成；配套件为不可吸收外科缝线(带针)，吻合器根据抵钉座总成是否可拆分，分为连体式和分体式两类，根据配套附件不同分为八种型号，根据吻切组件外径不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于齿状线上粘膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-11备注增加：统一社会信用代码：91320400789052894L。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

分体式：YGH/ZYFTI/ZYFTII/ZYFTIII-32/34/36; 连体式：ZYYTD/ZYYTA/ZYYTB/ZYYTC-32/34/36

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20172022048”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肛肠吻合器	苏械注准20172022048	ZYYTC-36	364.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肛肠吻合器	苏械注准20172022048	ZYYTC-34	364.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肛肠吻合器	苏械注准20172022048	ZYYTC-32	364.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肛肠吻合器	苏械注准20172022048	ZYFTⅠ-32	364.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肛肠吻合器	苏械注准20172022048	ZYFTⅠ-34	364.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肛肠吻合器	苏械注准20172022048	ZYFTⅠ-36	364.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肛肠吻合器	苏械注准20172022048	ZYFTⅡ-32	364.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肛肠吻合器	苏械注准20172022048	ZYFTⅡ-34	364.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肛肠吻合器	苏械注准20172022048	ZYFTⅡ-36	364.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肛肠吻合器	苏械注准20172022048	ZYFTⅢ-34	364.0000