血液透析机-国食药监械(准)字2008第3450275号-器械数据

产品名称：

血液透析机

注册人名称：

重庆山外山科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3450275号

注册人住所：

重庆市高新区科园三路67号标准厂房H栋

批准(备案)日期：

2008-03-03

有效期至：

2012-03-02

结构及组成：

该产品由主机(包括血泵模块、补液泵模块、肝素泵模块、进液模块、配液模块、平衡控制模块、监控模块、键盘和显示组合模块、声光报警模块)和专用软件组成。不包含透析器、过滤器、血液管路和穿刺针等消耗品。根据产品功能不同分为三种型号,其中SWS-4000型具有血液透析、在线血液滤过、在线血液透析滤过、单纯超滤、预充、血液灌流、清洗消毒功能;SWS-4000A和SWS-4000B不具有在线血液透析和在线血液透析滤过功能。

适用范围：

该产品由于临床治疗急、慢性肾衰竭,多脏器衰竭以及毒物和药物中毒。

产品标准编号：

YZB/国 0632-2008 《血液透析机》

生产地址：

重庆市高新区科园三路67号标准厂房H栋

型号规格：

SWS-4000、SWS-4000A、SWS-4000B