血液透析机-国械注准20153451583-器械数据

产品名称：

血液透析机

注册人名称：

重庆山外山科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153451583

注册人住所：

重庆市北部新区高新园黄山大道5号水星科技发展中心南翼厂房

批准(备案)日期：

2015-09-02

有效期至：

2019-09-01

结构及组成：

本产品由血路系统(血泵、补液泵(仅限于SWS-6000、SWS-6000B)、肝素泵、阻流夹、空气检测、血液识别、动静脉压监测)、水路系统(除气系统、加热系统、配液系统、平衡系统、超滤系统、置换液生成系统(仅限于SWS-6000)、干粉桶装置(选配))、监控系统(电导监控、温度监控、静脉压监控、电源监控、通信监控、自动血压计(选配))、电源系统(电源总成、电池)、人机界面(LCD、触摸屏及控制部件)组成

适用范围：

本机联合透析器、滤过器使用,临床用于成人慢性肾衰竭治疗。

变更情况：

“注册人名称:重庆山外山科技有限公司”变更为“注册人名称:重庆山外山血液净化技术股份有限公司”。

生产地址：

重庆市北部新区高新园黄山大道5号水星科技发展中心南翼厂房

型号规格：

SWS-6000,SWS-6000A,SWS-6000B

预期用途：

本机联合透析器、滤过器使用,临床用于成人慢性肾衰竭治疗。

主要组成成分：

本产品由血路系统(血泵、补液泵(仅限于SWS-6000、SWS-6000B)、肝素泵、阻流夹、空气检测、血液识别、动静脉压监测)、水路系统(除气系统、加热系统、配液系统、平衡系统、超滤系统、置换液生成系统(仅限于SWS-6000)、干粉桶装置(选配))、监控系统(电导监控、温度监控、静脉压监控、电源监控、通信监控、自动血压计(选配))、电源系统(电源总成、电池)、人机界面(LCD、触摸屏及控制部件)组成

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