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血液透析机
国食药监械(准)字2008第3451067号(更)
重庆市北部新区高新园黄山大道5号水星科技大厦南翼5楼
2008-08-29
2012-08-29
该产品由血泵组件、比例泵组件、微处理器控制系统、容量控制系统、抗凝血推注器、漏血检测、气泡检测、电导度检测系统、温度检测控制装置;计算机控制系统及接口、检测、控制组件;操作、显示组件;报警组件和专用软件组成。不包含透析器、管路等一次性使用产品。
该产品临床适用于对急、慢性肾功能衰竭患者进行透析治疗。
生产者名称由“重庆圣德利医疗器械研究有限公司”变更为“重庆市澳凯龙医疗器械研究有限公司”;生产者地址由“重庆市渝中区捍卫路102号8层”变更为“重庆市北部新区高新园黄山大道5号水星科技大厦南翼5楼”。注册证由“国食药监械(准)字2008第3451067号”变更为“国食药监械(准)字2008第3451067号(更)”,原证自发证之日起作废。
YZB/国 1121-2008 《血液透析机》
重庆市渝中区捍卫路102号8层
SDL-2000H型
血液透析机
国食药监械(进)字2008第3450512号/Gambro Lundia AB, Monitor Division 有效期至:2012-03-21血液透析机
国食药监械(进)字2008第3450513号/Gambro Lundia AB, Monitor Division 有效期至:2012-03-21血液透析机
国食药监械(进)字2008第3450585号/Gambro Lundia AB, Monitor Division 有效期至:2012-03-31单人血液透析机
国食药监械(进)字2010第3451641号(更)/Toray Medical Co.,Ltd. 有效期至:2014-06-01单人血液透析机
国食药监械(进)字2010第3450291号 (更)/Toray Medical Co.,Ltd. 有效期至:2014-01-21单人用血液透析机
国食药监械(进)字2013第3451877号/ 有效期至:2017-05-06单人血液透析机
国食药监械(进)字2014第3453424号/ 有效期至:2019-06-30单人血液透析机/個人用透析装置
国食药监械(进)字2014第3453424号(变更)/血液透析机消毒液
国械注进20163452413/北京医捷通科技有限公司 有效期至:2020-07-11血液透析机
国食药监械(准)字2008第3450275号/重庆山外山科技有限公司 有效期至:2012-03-02便移式血液透析机
国食药监械(准)字2008第3450598号/重庆多泰医用设备有限公司 有效期至:2012-05-21血液透析机
国食药监械(准)字2009第3450592号(更)/重庆多泰医用设备有限公司 有效期至:2013-08-13血液透析机
国食药监械(准)字2011第3450440号/重庆山外山科技有限公司 有效期至:2015-04-13血液透析机
国食药监械(准)字2011第3451485号/重庆市澳凯龙医疗器械研究有限公司 有效期至:2015-12-04血液透析机消毒使用浓缩液
琼食药监械(准)字2009第2450005号/海南朗腾医疗设备有限公司 有效期至:2013-05-31血液透析机
国食药监械(准)字2013第3451258号/成都威力生生物科技有限公司 有效期至:2017-08-25血液透析机
国食药监械(准)字2013第3451555号/重庆多泰医用设备有限公司 有效期至:2017-10-08血液透析机消毒液
国食药监械(准)字2014第3451049号/海南朗腾医疗设备有限公司 有效期至:2019-06-23血液透析机
国械注准20153450707/重庆山外山科技有限公司 有效期至:2020-05-07血液透析机
国械注准20153451583/重庆山外山科技有限公司 有效期至:2019-09-01