血液透析机-国械注准20163451072-器械数据

产品名称：

血液透析机

注册人名称：

重庆市澳凯龙医疗器械研究有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163451072

注册人住所：

重庆市北部新区高新园黄山大道5号水星科技大厦南翼5楼

批准(备案)日期：

2016-05-26

有效期至：

2020-05-25

结构及组成：

SDL-2000H型血液透析机由血泵,比例泵组件,微处理器控制系统,容量控制系统,抗凝血推注器,漏血检测,气泡检测,电导度检测系统,温度检测控制装置;工业控制级计算机控制系统及接口、检测、控制组件;操作、显示组件;报警组件和专用软件澳凯龙2000H血液透析系统2000H-V2.2组成。不包含透析器,管路等一次性使用产品。

适用范围：

该产品临床适用于对急、慢性肾功能衰竭患者进行透析治疗。

变更情况：

“注册人名称:重庆市澳凯龙医疗器械研究有限公司”变更为“注册人名称:重庆澳凯龙医疗科技股份有限公司”。

型号规格：

SDL-2000H

预期用途：

该产品临床适用于对急、慢性肾功能衰竭患者进行透析治疗。

主要组成成分：

SDL-2000H型血液透析机由血泵,比例泵组件,微处理器控制系统,容量控制系统,抗凝血推注器,漏血检测,气泡检测,电导度检测系统,温度检测控制装置;工业控制级计算机控制系统及接口、检测、控制组件;操作、显示组件;报警组件和专用软件澳凯龙2000H血液透析系统2000H-V2.2组成。不包含透析器,管路等一次性使用产品。