血液透析机-国械注准20153101583-器械数据

产品名称：

血液透析机

注册人名称：

重庆山外山血液净化技术股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153101583

注册人住所：

重庆市两江新区慈济路1号

批准(备案)日期：

2020-04-24

有效期至：

2025-04-23

结构及组成：

本产品由血路系统（血泵、补液泵（仅限于SWS-6000）、肝素泵、阻流夹、空气检测、血液识别、动静脉压监测）、水路系统（除气系统、加热系统、配液系统、平衡系统、超滤系统、置换液生成系统（仅限于 SWS-6000）、干粉桶装置（选配））、监控系统（电导监控、温度监控、静脉压监控、电源监控、通信监控、自动血压计（选配））、电源系统（电源总成、电池）、人机界面（LCD、触摸屏及控制部件）组成。

适用范围：

本机联合透析器、滤过器使用，临床用于成人慢性肾衰竭的治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-08-24 “生产地址:重庆市两江新区慈济路1号”变更为“生产地址:重庆市两江新区慈济路1号（B栋4、5、6楼）”。

生产地址：

重庆市两江新区慈济路1号

型号规格：

SWS-6000、SWS-6000A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153451583