眼科光学相干断层扫描仪-国食药监械(准)字2011第3221132号-器械数据

产品名称：

眼科光学相干断层扫描仪

注册人名称：

仪和仪美(北京)科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3221132号

注册人住所：

北京市海淀区清河西三旗东新都车站南17号楼

批准(备案)日期：

2011-09-26

有效期至：

2015-09-25

结构及组成：

产品由光学相干断层扫描仪主机、图像采集控制器、患者下颌托架和计算机及图像采集系统组成。性能:光源中心波长850nm±30nm,带宽不小于40nm;光源功率:在角膜处小于1mW;横向分辩率≤0.1mm,纵向分辨率≤0.02mm;纵向扫描范围不小于1mm,横向扫描范围不小于2mm,视网膜测厚允差±100微米。

适用范围：

用于眼科视网膜或角膜的断层成像检查。

产品标准编号：

YZB/国 3576-2011《眼科光学相干断层扫描仪》

生产地址：

北京市海淀区清河西三旗东新都车站南17号楼

型号规格：

YHM-041