眼科光学相干断层扫描仪-津械注准20232160805-器械数据

产品名称：

眼科光学相干断层扫描仪

注册人名称：

图湃（天津）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

津械注准20232160805

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科八路6号五层D区521

批准(备案)日期：

2024-08-01

有效期至：

2028-04-26

结构及组成：

该产品由OCT主机、眼前节适配器、显示器、键鼠套装、电脑主机、变压器、升降台(选配)、云集影像客户端软件(型号：OCT，发布版本V1)组成。

适用范围：

TOPI-SIGMA 1000，BM Lite，BM-400K，BM-400K MAX ,YG-100K MAX，YG-100K PRO，BM-40W Ultra，YG-20W MAX，YG-20W PRO，YG-20W Lite，YG Lite产品适用于眼前节和眼后节进行断层成像检查及眼后节血流成像,以及测量。由经过培训的人员操作使用。BM-400K NF，YG-100K NF，YG-20W NF产品适用于对眼前节和眼后节进行断层成像检查，以及测量。由经过培训的人员操作使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20240801

生产地址：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科八路6号五层D区521、一层D区136,天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科八路6号五层D区521、一层D区136

型号规格：

BM-40W Ultra，BM-400K MAX，BM-400K NF ，BM-400K，BM Lite ，YG-20W MAX，YG-20W NF，YG-20W PRO，YG-20W Lite，YG-100K MAX，YG-100K NF，YG-100K PRO，YG Lite，TOPI-SIGMA 1000。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：