眼科光学相干断层扫描仪-湘械注准20222160751-器械数据

产品名称：

眼科光学相干断层扫描仪

注册人名称：

湖南灵觉科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222160751

注册人住所：

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1305室

批准(备案)日期：

2022-04-29

有效期至：

2027-04-28

结构及组成：

TAIS-1000:由主机、眼前节适配器、颏托部分、电源部分和TAIS1000影像客户端软件（软件发布版本V1）组成，其中主机由扫描器、底座、移动台和固视灯组成。TAIS-1000Plus：由主机、眼前节适配器、颏托部分、电源部分和TAIS1000Plus影像客户端软件（软件发布版本V1）组成，其中主机由扫描器、底座、移动台和固视灯组成。

适用范围：

用于眼前节和眼底组织结构断层成像和分析，包括：角膜、视网膜、视网膜神经纤维层、神经节细胞和内从状层、黄斑和视神经乳头。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-11-25n变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区银盖路1号综合楼2楼202号”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1305室”。

生产地址：

湘潭经开区银盖路1号综合楼2楼202号

型号规格：

TAIS-1000、TAIS-1000Plus。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：