眼科光学相干断层扫描仪-粤械注准20212161591-器械数据

产品名称：

眼科光学相干断层扫描仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212161591

注册人住所：

佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园中的四座（自编C座）六层的601-609（住所申报）

批准(备案)日期：

2021-11-23

有效期至：

2026-11-22

结构及组成：

由光学主机、电源部分、颏托额托部分、图像管理软件（软件名称：Velite OCT，发布版本：V1）组成。

适用范围：

用于眼前节和眼后节组织结构断层成像，适用于医院眼科，由专业医护人员使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-07: 1、生产地址由“佛山市禅城区张槎一路117号二座自编1号楼四层之一”变更为“佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园中的四座（自编C座）六层的601-609；佛山市禅城区张槎一路117号二座自编1号楼四层之一”。

生产地址：

佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园中的四座（自编C座）六层的601-609；佛山市禅城区张槎一路117号二座自编1号楼四层之一

型号规格：

Velite C3000、Velite C3000B、 Velite C3000C

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212161591”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：16眼科器械-04眼科测量诊断设备和器具