尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20172400504

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2027-08-20

结构及组成：

R1：Tris缓冲液、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、TOOS 、TWEEN20、PROCLIN 300；R2：Tris缓冲液、过氧化物酶、尿酸酶、4-AA（4-氨基安替比林）、NaCl、PROCLIN 300 ；校准品：Tris缓冲液、尿酸、稳定剂、防腐剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清、血浆中的尿酸（UA）的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400504”注册证共同使用。;2017-09-05,1. 产品技术要求变更准确度性能指标和检验方法，详见附件1(共1页）。\\n2. 产品说明书文字性变更，详见附件2(共1页）。;本文件与“沪械注准20172400504”医疗器械注册证共同使用。;2022-08-09

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	沪械注准20172400504	R1:3×1000ml、R2:1×1000ml、校准品:1×1ml；	1139.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	沪械注准20172400504	西门子测试数：2400测试\|盒、校准品:1×1ml	278.1600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	沪械注准20172400504	R1:3×80ml、R2:1×80ml、校准品:1×1ml；	91.1700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	沪械注准20172400504	R1:3×70ml、R2:1×70ml、校准品:1×1ml；	79.7700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	沪械注准20172400504	R1:1×45ml、R2:1×15ml、校准品:1×1ml；	17.0900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	沪械注准20172400504	R1:3×50ml、R2:1×50ml、校准品:1×1ml；	56.9800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	沪械注准20172400504	R1:1×20ml、R2:1×7ml、校准品:1×1ml；	7.6900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	沪械注准20172400504	西门子测试数：2400测试\|盒；	278.1600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	沪械注准20172400504	R1:3×1000ml、R2:1×1000ml；	1139.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）	沪械注准20172400504	R1:3×80ml、R2:1×80ml；	91.1700