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尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

苏械注准20172402494

注册人住所：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

批准(备案)日期：

2023-02-21

有效期至：

2028-02-20

结构及组成：

试剂:R1: 磷酸盐缓冲液，pH=7.0(100mmol/L)，2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸（TBHBA）(1mmol/L)。R2: 磷酸盐缓冲液，pH=7.0 (100mmol/L), 4 -氨基安替比林(4-AAP) (0.3mmol/L), 亚铁氰化钾K4［Fe（CN）6］(10μmol/L) , 过氧化物酶(≥2KU/L) , 尿酸酶(≥30KU/L)。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中尿酸（UA）的含量。

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:15ml×1/R1:30ml×4 R2:15ml×2/R1:60ml×1 R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4/R1:60ml×4 R2:60ml×1/R1:80ml×4 R2:80ml×1/R1:90ml×8 R2:90ml×2/R1:500ml×6 R2:250ml×3/R1:1000ml×6 R2:500ml×3/R1:60ml×2 R2:15ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/375测试×4/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×6 R2:15ml×4/R1:40ml×5 R2:25ml×2

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172402494