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尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
湘械注准20212400667
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房
2022-06-20
2026-05-05
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1:二氯羟基苯磺酸(DHBS)、磷酸盐缓冲液;试剂R2:尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林,校准品浓度见瓶签,可溯源至朗道公司校准品(货号 CAL2351)。
用于体外定量检测人血清中的尿酸的含量。
变更时间:2022-06-20n变更内容:1、不再委托长沙易宜生物工程有限公司生产,生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房”。
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房
2×300Tests;R1:4×60ml、R2:4×15ml;R1:4×80ml、R2:4×20ml;R1:4×120ml、R2:2×60ml;R1:8×40ml、R2:2×40ml;R1:4×50ml、R2:2×25ml;R1:2×40ml、R2:2×10ml;R1:4×53ml、R2:4×36ml;校准品(选配):1×2ml。
试剂盒在2℃~8℃、无腐蚀性气体条件下避光储存,有效期为12个月,开瓶后2℃~8℃条件下保质期为30天。校准品开瓶后再拧紧瓶盖在2℃~8℃下保存,可以稳定15天。
第二类
无
尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
粤械注准20152400459/深圳市雷诺华科技实业有限公司 有效期至:2025-05-25尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
沪械注准20152400681/上海高踪医疗器械科技有限公司 有效期至:2025-07-26尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
津械注准20172400040/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2027-02-21尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
粤械注准20172401364/中山标佳生物科技有限公司 有效期至:2027-09-27尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
沪械注准20172400504/上海睿康生物科技有限公司 有效期至:2027-08-20尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
苏械注准20172402494/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2028-02-20尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
渝械注准20192400330/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2024-11-20尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
沪械注准20202400368/上海高踪医疗器械科技有限公司 有效期至:2025-07-26尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
渝械注准20192400290/重庆润康生物科技有限公司 有效期至:2024-10-30