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尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
浙械注准20142400161
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
2021-04-25
2024-10-29
试剂1:磷酸盐缓冲液(PH 7.8)、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐、抗坏血酸氧化酶、4-氨基安替比林(4-AAP); 试剂2:磷酸盐缓冲液(PH 7.8)、过氧化物酶(POD)、尿酸酶。
用于体外定量测定人血清中尿酸的含量。
注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
120ml(试剂1:20ml×4+试剂2:20ml×2);300ml(试剂1:50ml×4+试剂2:50ml×2);360ml(试剂1:60ml×4+试剂2:60ml×2);420ml(试剂1:70ml×4+试剂2:70ml×2);480ml(试剂1:80ml×4+试剂2:80ml×2);720ml(试剂1:60ml×8+试剂2:60ml×4);400T(试剂1:40ml×2+试剂2:20ml×2)。
该试剂盒在2-8℃(密闭、避光)条件下保存,有效期12个月。
第二类
尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
京药监械(准)字2011第2400269号/北京康思润业生物技术有限公司 有效期至:2015-03-10尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
浙食药监械(准)字2010第2400489号/金华市强盛生物科技有限公司 有效期至:2014-08-22尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
浙食药监械(准)字2011第2400032号/浙江奥的特生物技术有限公司 有效期至:2015-01-14尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
粤食药监械(准)字2009第2400085号/广州标佳科技有限公司 有效期至:2013-02-16尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
粤食药监械(准)字2011第2400840号/深圳市雷诺华科技实业有限公司 有效期至:2015-12-07尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
川食药监械(准)字2012第2400060号/四川长新生物科技有限公司 有效期至:2016-04-10尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
粤食药监械(准)字2013第2400093号/广州标佳科技有限公司 有效期至:2017-01-24尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
渝食药监械(准)字2013第2400143号/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2017-10-27尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
沪食药监械(准)字2013第2401534号/上海睿康生物科技有限公司尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
浙食药监械(准)字2013第2400925号/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2017-10-23尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
粤食药监械(准)字2013第2401246号/中山标佳生物科技有限公司 有效期至:2017-11-17尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
苏食药监械(准)字2014第2400141号/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2018-01-20尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
浙械注准20142400136/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2024-08-27尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
苏械注准20152400922/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至:2025-06-18尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
浙械注准20152400427/浙江奥的特生物技术有限公司 有效期至:2020-07-05尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
浙械注准20152400498/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2025-07-09尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
渝械注准20152400143/重庆鼎润医疗器械有限责任公司 有效期至:2020-11-24尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
渝械注准20172400125/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2022-09-14尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
浙械注准20172401083/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2022-10-09尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
湘械注准20202401436/湖南奥的特生物科技有限公司 有效期至:2025-08-25