脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

四川新健康成生物股份有限公司

川械注准20162400072

成都市高新区天欣路101号

2021-03-25

2026-03-24

试剂1 磷酸盐缓冲液 50mmol/L试剂2 胶乳溶液 2mmol/L 羊抗人脂蛋白（a）抗体 12.88mg/L脂蛋白（a）多点校准品 脂蛋白（a） 标示值见瓶签质控品：建议使用朗道质控品进行质控；质控品具有批次特异性，具体信息见质控品标签及说明书。测定系统可溯源至日本脂蛋白（a）标准测定法；不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。

体外定量测定人血清样本中脂蛋白（a）[Lp（a）]的浓度。

成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼

1.试剂规格（体积×数量）试剂1 60ml×3，试剂2 60ml×1；试剂1 90ml×2，试剂2 60ml×1；试剂1 50ml×3，试剂2 50ml×1；试剂1 60ml×2，试剂2 20ml×2； 试剂1 45ml×2，试剂2 15ml×2；试剂1 60ml×6，试剂2 60ml×2；试剂1 45ml×1，试剂2 15ml×1；试剂1 60ml×1，试剂2 20ml×1；试剂1 60ml×3，试剂2 65ml×1；试剂1 90ml×2，试剂2 65ml×1；试剂1 45ml×2，试剂2 17ml×2；试剂1 45ml×3，试剂2 50ml×1；试剂1 66ml×4，试剂2 27ml×4；试剂1 66ml×2，试剂2 27ml×2；试剂1 70ml×4，试剂2 28ml×4；试剂1 70ml×2，试剂2 28ml×2；试剂1 60ml×3，试剂2 20ml×3；试剂1 60ml×4，试剂2 20ml×4；试剂1 60ml×10，试剂2 20ml×10；试剂1 24ml×2，试剂2 8ml×2； 试剂1 30ml×2，试剂2 10ml×2；试剂1 60ml×2，试剂2 10ml×3； 试剂1 30ml×2，试剂2 13ml×2；试剂1 60ml×2，试剂2 14ml×3； 试剂1 60ml×2，试剂2 16ml×3；试剂1 45ml×1，试剂2 17ml×1； 试剂1 45ml×4，试剂2 17ml×4；试剂1 64ml×4，试剂2 35ml×4； 试剂1 15ml×2，试剂2 4ml×2；试剂1 5000ml×3，试剂2 5000ml×1；试剂1 4500ml×1，试剂2 1500ml×1。2.校准品规格（体积×数量）0.5ml×5。

试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为18个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

第二类