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脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

鲁械注准20162400325

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2021-04-25

有效期至：

2026-04-24

结构及组成：

主要组成成分（体外诊断试剂）：试剂R1：磷酸盐缓冲液pH7.5（0.1 molL）、聚乙二醇（2.5%）、吐温20（0.5%）、牛血清白蛋白（1%）；试剂R2：抗体致敏乳胶（抗体为人变性IgG）（≥2mgL）；校准品：人脂蛋白（a）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中脂蛋白（a）的含量。

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

R1：40mL×1 R2：10mL×1；R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×1 R2：15mL×1；R1：50mL×1 R2：12.5mL×1；校准品：1mL×1（选配）。

产品储存条件及有效期：

12个月（2～8℃保存，试剂开封后，避光可存放30天），校准品开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定30天有效。

管理类别：

第二类