人工骨修复材料

国产失效注册第三类

产品名称：

人工骨修复材料

注册人名称：

北京奥精医药科技有限公司

国械注准20193171523

注册人住所：

北京市海淀区开拓路5号3层A305

批准(备案)日期：

2019-01-20

有效期至：

2024-01-19

结构及组成：

该产品主要由I型胶原蛋白和羟基磷灰石组成,形状为圆柱体、长方体、梯形体或颗粒状。该产品经射线灭菌，一次性使用。

适用范围：

1、口腔或整形外科骨缺损的填充与修复；2、口腔或整形外科其他各类无植骨禁忌的骨缺损修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-11-29 “注册人名称:北京奥精医药科技有限公司”变更为“注册人名称:奥精医疗科技股份有限公司”。 2020-06-19 “生产地址:北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢1层、2层”变更为“生产地址:北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢1层、2层，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院2号楼1层101-102室、2层201-206室、3层301-306室”。 2021-07-28 “生产地址：北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢1层、2层，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院2号楼1层101-102室、2层201-206室、3层301-306室”变更为“生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院2号楼1层101-102室、2层201-206室、3层301-306室”。

生产地址：

北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢1层、2层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3461580号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工骨修复材料	国械注准20193171523	0.1cm3/盒	530.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工骨修复材料	国械注准20193171523	0.2cm3/盒	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工骨修复材料	国械注准20193171523	0.5cm3/盒	2350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工骨修复材料	国械注准20193171523	0.9 cm3/盒	664.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工骨修复材料	国械注准20193171523	0.42cm3/盒	516.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工骨修复材料	国械注准20193171523	0.3 cm3/盒	990.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	人工骨修复材料	国械注准20193171523	0.15cm³/盒	9800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	人工骨修复材料	国械注准20193171523	0.25cm³/盒	21800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	人工骨修复材料	国械注准20193171523	0.2cm³/盒	16800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	人工骨修复材料	国械注准20193171523	0.3cm³/盒	15000.0000