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人工骨修复材料
国械注准20193171523
北京市海淀区开拓路5号3层A305
2019-01-20
2024-01-19
该产品主要由I型胶原蛋白和羟基磷灰石组成,形状为圆柱体、长方体、梯形体或颗粒状。该产品经射线灭菌,一次性使用。
1、 口腔或整形外科骨缺损的填充与修复;2、 口腔或整形外科其他各类无植骨禁忌的骨缺损修复。
2019-11-29 “注册人名称:北京奥精医药科技有限公司”变更为“注册人名称:奥精医疗科技股份有限公司”。 2020-06-19 “生产地址:北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢1层、2层”变更为“生产地址:北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢1层、2层,北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院2号楼1层101-102室、2层201-206室、3层301-306室”。 2021-07-28 “生产地址:北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢1层、2层,北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院2号楼1层101-102室、2层201-206室、3层301-306室”变更为“生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院2号楼1层101-102室、2层201-206室、3层301-306室”。
北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢1层、2层
见附页
第三类
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3461580号
人工骨修复材料(商品名:骼金)
国食药监械(准)字2011第3460046号(更)/北京奥精医药科技有限公司 有效期至:2015-01-19人工骨修复材料(商品名:骼金)
国食药监械(准)字2014第3460328号/北京奥精医药科技有限公司 有效期至:2018-02-12人工骨修复材料
国食药监械(准)字2014第3461579号/北京奥精医药科技有限公司 有效期至:2019-09-04人工骨修复材料(商品名:齿贝)
国食药监械(准)字2014第3461580号/北京奥精医药科技有限公司 有效期至:2019-09-04人工骨修复材料(商品名:颅瑞)
国械注准20143462075/北京奥精医药科技有限公司 有效期至:2019-11-30人工骨修复材料
国械注准20223131500/武汉亚洲生物材料有限公司 有效期至:2027-11-08人工骨修复材料
国械注准20193131531/北京奥精医药科技有限公司 有效期至:2024-01-24人工骨修复材料
国械注准20143132075/北京奥精医药科技有限公司 有效期至:2024-03-10