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人工骨修复材料

国产 失效 注册 第三类
产品名称:

人工骨修复材料

注册(备案)号:

国械注准20193171523

注册人住所:

北京市海淀区开拓路5号3层A305

批准(备案)日期:

2019-01-20

有效期至:

2024-01-19

结构及组成:

该产品主要由I型胶原蛋白和羟基磷灰石组成,形状为圆柱体、长方体、梯形体或颗粒状。该产品经射线灭菌,一次性使用。

适用范围:

1、 口腔或整形外科骨缺损的填充与修复;2、 口腔或整形外科其他各类无植骨禁忌的骨缺损修复。

变更情况:

2019-11-29 “注册人名称:北京奥精医药科技有限公司”变更为“注册人名称:奥精医疗科技股份有限公司”。 2020-06-19 “生产地址:北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢1层、2层”变更为“生产地址:北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢1层、2层,北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院2号楼1层101-102室、2层201-206室、3层301-306室”。 2021-07-28 “生产地址:北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢1层、2层,北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院2号楼1层101-102室、2层201-206室、3层301-306室”变更为“生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院2号楼1层101-102室、2层201-206室、3层301-306室”。

生产地址:

北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢1层、2层

型号规格:

见附页

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3461580号