人工骨修复材料

国产失效注册第三类

产品名称：

人工骨修复材料

注册人名称：

北京奥精医药科技有限公司

国械注准20143132075

注册人住所：

北京市海淀区开拓路5号3层A305

批准(备案)日期：

2019-03-11

有效期至：

2024-03-10

结构及组成：

该产品主要由I型胶原蛋白和羟基磷灰石组成，形状为圆帽型、圆台型、棱台型、圆壳型。该产品经射线灭菌，一次性使用。

适用范围：

1.开颅钻孔造成的颅骨缺损的填充；2.去骨瓣减压术造成的颅骨缺损的填充；3.开颅铣刀造成的骨缝的填充；4.术中咬除颅骨造成的各种颅骨缺损的修复；5.神经外科其他各类无植骨禁忌的骨缺损修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-06-18 “生产地址:北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢1层、2层”变更为“生产地址: 北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢1层、2层，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院2号楼1层101-102室、2层201-206室、3层301-306室”。 2020-11-09 原注册证中：产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。 2019-11-29 “注册人名称:北京奥精医药科技有限公司”变更为“注册人名称:奥精医疗科技股份有限公司”。 2021-07-29 “生产地址：北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢1层、2层，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院2号楼1层101-102室、2层201-206室、3层301-306室”变更为“生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院2号楼1层101-102室、2层201-206室、3层301-306室”。

生产地址：

北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢1层、2层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143462075

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	人工骨修复材料	国械注准20143132075	L×W×L’×W’×H=5×3×5×3×2mm 6个/盒	16479.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工骨修复材料	国械注准20143132075	L×W×L’×W’×H=20×15×20×15×2mm 10个/盒	16500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工骨修复材料	国械注准20143132075	L×W×L’×W’×H=15×10×15×10×2mm 1个/盒	10150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工骨修复材料	国械注准20143132075	L×W×L’×W’×H=10×5×10×5×2mm 10个/盒	16400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工骨修复材料	国械注准20143132075	D×d×H =20×20×3mm 1个/盒	23570.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工骨修复材料	国械注准20143132075	L×W×L’×W’×H=15×10×15×10×2mm 6个/盒	14590.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工骨修复材料	国械注准20143132075	L×W×L’×W’×H=5×3×5×3×2mm 3个/盒	13870.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工骨修复材料	国械注准20143132075	D×d×H =11×11×3mm 1个/盒	16530.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工骨修复材料	国械注准20143132075	D×d×H =10×10×3mm 1个/盒	14380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工骨修复材料	国械注准20143132075	D×d×H =10×10×6mm 1个/盒	14550.0000