游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

遵义柏奥源生物科技有限公司联系电话（1）邮箱（1）官方网站

黔械注准20252400210

注册人住所：

贵州省遵义市红花岗区深溪镇盈田工谷产业园34号楼1-3层

批准(备案)日期：

2025-10-24

有效期至：

2030-10-23

结构及组成：

磁珠包被物(R1)、吖啶酯标记物(R2)、生物素结合物(R3)、校准品(选配)、质控品(选配)。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人体血清或血浆中游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)的含量。临床上适用于需要检测甲状腺功能的人群，用于甲状腺疾病的辅助诊断。

变更情况：

无

生产地址：

贵州省遵义市红花岗区深溪镇盈田工谷产业园34号楼1-3层

型号规格：

规格1：25人份/盒；规格2：50人份/盒；规格3：2×50人份/盒；规格4：100人份/盒；规格5：2×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

测定试剂盒在2℃~8℃密封避光保存，有效期为12个月；上机使用后，在2℃~8℃的贮存环境下有效期为28天。校准品和质控品在2℃~8℃密封避光保存，有效期为12个月；开瓶后，在2℃~8℃的贮存环境下有效期为30天。

管理类别：

Ⅱ