游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-湘械注准20242400830-器械数据

产品名称：

游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

湖南菲科生物技术有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242400830

注册人住所：

湖南省长沙市开福区青竹湖街道金霞智慧城 2栋 4 楼、5楼

批准(备案)日期：

2024-09-11

有效期至：

2029-09-10

结构及组成：

产品由R1、R2、R3、校准品(选购)、质控品(选购)组成;R1:链酶亲和素包被的磁珠浓度不低于0.05g/L、不低于20mM Tris 缓冲液、不低于0.05g/L proclin300;R2:吖啶酯标记的三碘甲腺原氨酸抗体浓度不低于0.1mg/L、不低于20mM Tris 缓冲液、不低于0.05g/L proclin300;R3:生物素标记的三碘甲腺原氨酸衍生物浓度不低于0.1mg/L、不低于20mM Tris 缓冲液、不低于0.05g/L proclin 300。

适用范围：

本试剂盒可用于体外定量测定人血清中游离三碘甲状腺原氨酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市开福区青竹湖街道金霞智慧城2栋4层、5层

型号规格：

试剂:50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒,校准品(选购):6×1ml/瓶;3×1ml/瓶;2×0.5ml/瓶、2×1ml/瓶,质控品(选购):质控品1:1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、2×1ml/瓶;质控品2:1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、 2×1ml/瓶。

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品和质控品于2~8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月。试剂开封后2~8℃保存可稳定28天。校准质控品开封后2~8℃避光可保存21天。试剂保存应防止冷冻。

管理类别：

Ⅱ

备注：