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游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202400315
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋(6#楼)13层
2022-02-07
2025-03-19
1. 抗T3抗体磁珠包被物(R1):1瓶,5.6mL/瓶,含包被抗T3抗体(羊单抗)的磁珠包被物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白(牛白蛋白)、Proclin300。rn2. 吖啶酯标记的T3结合物(R2):1瓶,6.0mL/瓶,含吖啶酯标记的T3结合物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白(牛白蛋白)、Proclin300。rn3. FT3反应缓冲液(R3):1瓶,6.0mL/瓶,PBS缓冲液、蛋白(羊IgG)、Proclin300。
用于体外定量检测人血清或血浆中游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)的含量;临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。
2022-02-10: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋(6#楼)13层”。rn2、生产地址由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四108”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋(4#楼)1-3层、401、5-6层”。
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋(4#楼)1-3层、401、5-6层
50人份/盒,2×50人份/盒,100人份/盒,2×100人份/盒。
未开封试剂,2-8℃避光保存,有效期12个月;开封在机储存试剂,2-8℃,4周。运输:2-8℃冷链运输。
第二类
本文件与“粤械注准20202400315”注册证共同使用。
游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20162400690/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2025-11-25游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172401076/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2022-10-25游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202402015/深圳华迈兴微医疗科技有限公司 有效期至:2025-11-30游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202401702/广州恒泰生物科技有限公司 有效期至:2025-10-22游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202400095/深圳市爱康试剂有限公司 有效期至:2025-01-16游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20212401487/深圳市国赛生物技术有限公司 有效期至:2026-11-02游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202401249/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-08-17游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20222400316/湖南艾科柏生物技术有限公司 有效期至:2027-02-15游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20232401797/深圳市科曼医疗设备有限公司 有效期至:2028-10-30游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20232402002/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2028-12-03