游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州市伊川生物科技有限公司

粤械注准20232402002

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房

批准(备案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2028-12-03

结构及组成：

R1（磁珠工作液）：包被了生物素化游离三碘甲状腺素抗体（鼠单抗）的链霉亲和素磁珠；\\r\\nR2（吖啶酯工作液）：三碘甲状腺原氨酸-吖啶酯标记物。（不同批号组分不可混用）\\r\\n校准品（选配）：三碘甲状腺原氨酸（具体浓度见瓶签标示值）。校准品可溯源至伊川生物选定测量程序。\\r\\n质控品（选配）：三碘甲状腺原氨酸（具体浓度见瓶签标示值）。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清或血浆样本中的游离三碘甲状腺原氨酸的含量。临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房

型号规格：

试剂盒：规格1：50人份\\/盒；规格2：100人份\\/盒；规格3：200人份\\/盒；\\r\\n校准品液体型（选配）：0.5mL×3（水平A：0.5mL×1；水平 B： 0.5mL×1 ；水平 C：0.5mL×1）；\\r\\n质控品液体型（选配）：0.5mL×2（水平1： 0.5mL×1，水平 2 ：0.5mL×1）。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为12个月；试剂开瓶后于2℃～8℃在机储存28天；2℃～8℃冰箱储存，避光保存，可稳定28天；\\r\\n校准品\\/质控品在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为12个月；开瓶后2℃～8℃避光保存，可稳定14天。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20232402002	50人份/盒	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20232402002	100人份/盒	1800.0000
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江西省+耗材挂网采购项目	游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20232402002	200人份\|盒	3600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20232402002	100人份\|盒	1800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20232402002	50人份\|盒	900.0000