骨凿-赣饶械备20200017-器械数据

产品名称：

骨凿

注册人名称：

上饶市易剪梅医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣饶械备20200017

注册人住所：

江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼

批准(备案)日期：

2024-11-05

有效期至：

结构及组成：

由头部和柄部组成，头端带刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

标签样稿变更变更时间2022年9月1日产品描述由“由头部和手柄组成,头端为单刃口,刃面一侧为斜面。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“切削器具，通常由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。一般采用不锈钢材料制成，或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料（如聚四氟乙烯）。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”；变更时间2023年10月16日产品描述由“切削器具，通常由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。一般采用不锈钢材料制成，或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料（如聚四氟乙烯）。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”变更为“由头部和柄部组成，头端带刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年10月17日变更生产制造信息中产品预期用途：“用于骨科手术时修整骨骼、取骨、凿骨。”变更为：“用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。”变更时间2024年11月5日

生产地址：

江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼

型号规格：

本产品分平刃、平刃带持手柄、平刃带刻度、双保护平刃、双保护半圆刃、右保护平刃、左保护平刃、左保护弯形平刃、右保护弯形平刃、左保护弯形斜刃、右保护弯形斜刃、平刃枪形、半圆刃枪形、月牙刃枪形等规格型号。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：