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镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）

国产有效注册第二类

产品名称：

镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）

注册人名称：

北京瑞正善达生物工程技术有限公司

京械注准20142400194

注册人住所：

北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层

批准(备案)日期：

2022-02-18

有效期至：

2027-04-06

结构及组成：

主要由试剂1（RI）、试剂2（R2）和校准液组成；试剂1（R1）： Tris缓冲液(pH11.25) 500mmolL EGTA 129μmolL 防腐剂（叠氮钠）适量试剂2（R2）： Xylidyl blue 0.28mmolL 表面活性剂适量防腐剂（叠氮钠）适量校准液：硫酸镁：目标浓度：0.823 mmolL，具体定值见瓶签。碳酸钙：目标浓度：2.5 mmolL ，具体定值见瓶签。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中镁离子的含量。

变更情况：

住所：“北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层”变更为“北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101”。

(批准日期：20220225)

生产地址：

北京市海淀区永丰高新技术产业基地永捷北路3号内科技企业加速器（一区）B座3层

型号规格：

试剂1（R1）：60ml×2 试剂2（ R2）：60ml×2 校准液：2ml×1 试剂1（R1）：40ml×2 试剂2（R2）：40ml×2 校准液：2ml×1

产品储存条件及有效期：

原装试剂在(2~8)℃避光保存，有效期为

管理类别：

第二类