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镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
川械注准20162400206
成都市高新区天欣路101号
2021-05-10
2026-05-09
试剂 二甲苯胺蓝 0.12mmolL镁校准品 六水合氯化镁 标示值见瓶签质控品:建议使用朗道质控品进行质控;质控品具有批次特异性,具体信息见质控品标签及说明书。测定系统可溯源至NIST SRM909b;不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。
体外定量测定人血清、人血浆样本中镁(Mg)的浓度。
1、包装规格变更为:见注册证附页2、预期用途变更为:体外定量测定人血清、人血浆样本中镁(Mg)的浓度。3、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。4、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。
成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼
见注册证附页
试剂2℃~8℃密闭避光贮存有效期为18个月,开瓶上机2℃~8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
第二类
镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
京械注准20142400194/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2027-04-06镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
京械注准20152400603/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2025-02-12镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
鲁械注准20152400053/中拓生物有限公司 有效期至:2025-02-07镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
粤械注准20152400538/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2025-04-28镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
川械注准20152400159/迈克生物股份有限公司 有效期至:2025-11-18镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
皖械注准20162400083/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2025-12-17镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
湘械注准20152400184/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-12-10镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
京械注准20152400829/北京首医临床医学科技有限公司 有效期至:2025-08-18镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
川械注准20162400125/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2026-03-24镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
京械注准20162400359/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2026-01-14镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
京械注准20162400611/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2024-07-25镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
京械注准20162400668/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
京械注准20162400669/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
京械注准20162400894/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
粤械注准20162400839/珠海森龙生物科技有限公司 有效期至:2026-06-24镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
赣械注准20162400127/江西特康科技有限公司 有效期至:2026-03-09镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
京械注准20162400953/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
京械注准20162401282/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
粤械注准20162401361/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 有效期至:2026-10-17镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
沪械注准20172400091/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-08-08