镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）

国产有效注册第二类

产品名称：

镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）

注册人名称：

四川新健康成生物股份有限公司

川械注准20162400206

注册人住所：

成都市高新区天欣路101号

批准(备案)日期：

2021-05-10

有效期至：

2026-05-09

结构及组成：

试剂n二甲苯胺蓝 0.12mmol/Ln镁校准品n六水合氯化镁标示值见瓶签n质控品：建议使用朗道质控品进行质控；质控品具有批次特异性，具体信息见质控品标签及说明书。n测定系统可溯源至NIST SRM909b；n不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。

适用范围：

体外定量测定人血清、人血浆样本中镁（Mg）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年6月11日：1.产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。n有2021年12月30日变更文件:1、包装规格变更为：见注册证附页n2、预期用途变更为：体外定量测定人血清、人血浆样本中镁（Mg）的浓度。n3、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。n4、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。

生产地址：

成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼

型号规格：

见注册证附页

产品储存条件及有效期：

试剂２℃～８℃密闭避光贮存有效期为18个月，开瓶上机２℃～８℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	川械注准20162400206	试剂 50ml×4 校准品：1.0ml×1	190.0000
江西省+动态第44批	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	川械注准20162400206	试剂 60ml×3 校准品：1.0ml×1	171.0000
江西省+动态第44批	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	川械注准20162400206	试剂 50ml×2 校准品：1.0ml×1	95.0000
江西省+动态第43批	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	川械注准20162400206	试剂 50ml×4	190.0000
江西省+动态第43批	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	川械注准20162400206	试剂 60ml×3	171.0000
江西省+动态第43批	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	川械注准20162400206	试剂 50ml×2	95.0000
江西省+动态第40批	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	川械注准20162400206	试剂 45ml×3	128.2500
江西省+动态第40批	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	川械注准20162400206	试剂 60ml×4	228.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	川械注准20162400206	试剂 80ml×2	115.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	川械注准20162400206	试剂 50ml×2 校准品 1.0ml×1	86.8600