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镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）

国产有效注册第二类

产品名称：

镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）

注册人名称：

江西特康科技有限公司

赣械注准20162400127

注册人住所：

南昌市高新区高新大道555号

批准(备案)日期：

2021-03-10

有效期至：

2026-03-09

结构及组成：

1、空白吸光度：试剂空白吸光度≤1.20；n2、灵敏度：样本浓度为1.5±0.2mmol/L，吸光度变化0.30~1.10之间；n3、线性：0.07~2.50mmol/L范围，相关系数（r）大于0.990；相对偏差＜10.0%；n4、重复性：使用同一血清样本重复测定10次，CV%应不大于8.0%；n5、精密度：批内（CV%）＜8.0 %；批间（CV%）＜10.0%；n6、准确度：偏差以不超过±10.0%。

适用范围：

本试剂适用于手工、半自动、全自动生化分析仪配套使用，检测患者样本中Mg的含量，供疾病辅助诊断。

生产地址：

南昌市高新区高新大道555号

型号规格：

液体单试剂：R试剂；镁校准液另购或选配。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类