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电动子宫切除器及配套手术器械

国产失效注册

产品名称：

电动子宫切除器及配套手术器械

注册人名称：

桐庐博瑞达医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2013第2220253号

批准(备案)日期：

2013-04-10

有效期至：

2017-04-10

结构及组成：

产品由控制器、手持马达、子宫抓钳、碎宫器、宫颈钳、肌瘤钻、穿刺套管、引导棒、扩张器、量棒、剥离器、转换器、套扎器、穿刺针组成。产品与人体接触的部件采用符合YY/T0294.1-2005中C号钢和M号钢、YY0672.1-2008中的05Cr17Ni4Cu4Nb医用不锈钢材料制造。子宫抓钳、碎宫器、宫颈钳、肌瘤钻应经热处理,其硬度为200HV0.2～700HV0.2。产品插入人体部位的表面粗糙度Ra值:抛光件≤0.2um,钝化件≤0.8um,其余部位≤1.6um。耐腐蚀性能应符合YY/T0149—2006中

适用范围：

产品供妇科手术时进行子宫和子宫肌瘤切除用。

产品标准编号：

YZB/浙 3571-2013《电动子宫切除器及配套手术器械》

生产地址：

桐庐县江南镇石阜村

型号规格：

BRD-201