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电动子宫切除器及配套手术器械

国产失效注册

产品名称：

电动子宫切除器及配套手术器械

注册人名称：

杭州康友医疗设备有限公司

浙食药监械(准)字2013第2220068号

批准(备案)日期：

2013-02-01

有效期至：

2017-02-01

结构及组成：

产品由电动子宫切除器电源、电动马达和配套器械组成。配套器械包括子宫抓钳、切除器刀管、穿刺器套管、转换器、扩张器、引导棒、量棒、拨棒、推结器、举宫器、肌瘤钻、宫颈钳,其中切除器刀管由阴式切除刀管、阴式切除刀管芯棒和腹式切除刀管组成。电动子宫切除器电源数码管显示转速应在48～200r/min范围内;电动马达正常工作时手柄壳体温升应不超过25℃,工作时的噪声不大于72dB, 当电动马达加载0.25N.m转矩时,电动马达转速下降不得大于20%。产品的电气安全性能符合注册产品标准要求。

适用范围：

产品用于妇科子宫切除或子宫肌瘤切除。

产品标准编号：

YZB/浙0510-2013 《电动子宫切除器及配套手术器械》

生产地址：

浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号

型号规格：

KY-2002型