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电动子宫切除器及配套手术器械

国产失效注册

产品名称：

电动子宫切除器及配套手术器械

注册人名称：

桐庐优视医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2011第2220320号

批准(备案)日期：

2011-06-10

有效期至：

2015-06-10

结构及组成：

产品由电动子宫切除器、手持电机(电动马达)、抓钳、切割刀管、穿刺套管、扩张器、转换器、举宫器、肌瘤钻、宫颈钳、拨棒、量棒、引导棒、推结棒和电源线组成。切割刀管与电动装置间应配合良好,装卸方便,锁止可靠,距切割刀管6mm处,径向跳动量应不大于2.0mm;抓钳头,其硬度为450HV0.2～490HV0.2;宫颈钳头部,其硬度为510HV0.2～570HV0.2;切割刀管头部,其硬度为370HV0.2～410HV0.2,产品在常规条件下经药物消毒不得产生腐蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A、附录B

适用范围：

产品与腹腔内窥镜配套使用,供子宫或子宫肌瘤切除手术用。

产品标准编号：

YZB/浙1690-2011《电动子宫切除器及配套手术器械》

型号规格：

DZ型