C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-桂械注准20232400255-器械数据

产品名称：

C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20232400255

注册人住所：

（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层

批准(备案)日期：

2023-11-28

有效期至：

2028-11-27

结构及组成：

R1：磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂、乙二胺四乙酸二钠、曲拉通-100、葡萄糖、氯化钠、盐酸。\\r\\nR2：乳胶微球粒子、抗人C反应蛋白多克隆抗体、三羟甲基氨基甲烷。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

储存条件：2～8℃储存；\\r\\n有效期：未开封的试剂盒有效期12个月，开封后的试剂盒有效期30日。

管理类别：

第二类

备注：