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C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

威海威仕泰医疗科技有限公司

鲁械注准20182400349

注册人住所：

威海市环翠区环山路西-588号

批准(备案)日期：

2018-12-18

有效期至：

2023-08-22

结构及组成：

主要组成成分（体外诊断试剂）：试剂：R1：HEPES缓冲液（50mmolL）、氯化钠（0.5%）、牛血清白蛋白（BSA）（0.5 %）；R2：抗人CRP胶乳（0.2%）。校准品：5%牛血清白蛋白（BSA），C反应蛋白（定值见瓶签）。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清中C反应蛋白的含量。

生产地址：

威海市环翠区环山路西-588号

型号规格：

包装规格1 :20mL（R1: 15mL×1、R2: 5mL×1）；包装规格2 :40mL（R1: 30mL×1、 R2: 10mL×1）；包装规格3 :60mL（R1: 45mL×1、R2: 15mL×1）；包装规格4 :80mL（R1: 60mL×1、R2: 20mL×1）；包装规格5 :160mL（R1: 60mL×2、R2: 20mL×2）；校准品:1 × 1.0 mL(选购)。

管理类别：

第二类