C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

大瑞佳和（成都）生物科技有限公司

川械注准20192400046

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号7号楼1-4层

批准(备案)日期：

2019-03-19

有效期至：

2024-03-18

结构及组成：

试剂1：Na2HPO4•12H2O 1.09 gL、NaH2PO4•2H2O 0.32 gL、NaCl 9.0 gL；试剂2：羊抗人CRP-IgG多抗 38mgL、乳胶粒子 1gL；校准品：C反应蛋白，标示值见瓶签。测定系统可溯源至药监部门已批准注册的C反应蛋白测定系统。不同批号试剂盒中的组分不可混用、不可互换。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“注册人名称：四川霖优生物科技有限公司”变更为：“注册人名称：大瑞佳和（成都）生物科技有限公司”

生产地址：

四川省成都市高新区（西区）西芯大道17号1号楼一楼1102区域

型号规格：

试剂1：1×30ml 试剂2：1×10ml试剂1：2×60ml 试剂2：2×20ml试剂1：3×60ml 试剂2：3×20ml试剂1：1×45ml 试剂2：1×15ml校准品：4×0.7ml

产品储存条件及有效期：

本产品应于2℃-8℃避光存放，严禁冷冻。有效期为12个月；开瓶后2℃-8℃保存可稳定14天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	川械注准20192400046	试剂1:1x45ml 试剂2:1x15ml	360.0000
江西省+动态第42批	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	川械注准20192400046	试剂1:3x60ml 试剂2:3x20ml	1440.0000
江西省+动态第42批	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	川械注准20192400046	试剂1:2x60ml 试剂2:2x20ml	960.0000
江西省+动态第42批	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	川械注准20192400046	试剂1:1x30ml 试剂2:1x10ml	240.0000