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C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
川械注准20192400046
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号7号楼1-4层
2019-03-19
2024-03-18
试剂1:Na2HPO4•12H2O 1.09 gL、NaH2PO4•2H2O 0.32 gL、NaCl 9.0 gL;试剂2:羊抗人CRP-IgG多抗 38mgL、乳胶粒子 1gL;校准品:C反应蛋白,标示值见瓶签。测定系统可溯源至药监部门已批准注册的C反应蛋白测定系统。不同批号试剂盒中的组分不可混用、不可互换。
用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的含量。
“注册人名称:四川霖优生物科技有限公司”变更为:“注册人名称:大瑞佳和(成都)生物科技有限公司”
四川省成都市高新区(西区)西芯大道17号1号楼一楼1102区域
试剂1:1×30ml 试剂2:1×10ml试剂1:2×60ml 试剂2:2×20ml试剂1:3×60ml 试剂2:3×20ml试剂1:1×45ml 试剂2:1×15ml校准品:4×0.7ml
本产品应于2℃-8℃避光存放,严禁冷冻。有效期为12个月;开瓶后2℃-8℃保存可稳定14天。
第二类
全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20152400432/上海申索佑福医学诊断用品有限公司 有效期至:2025-02-20超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20162400018/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-01-13C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
冀械注准20162400245/保定长城临床试剂有限公司 有效期至:2026-12-21超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
冀械注准20162400303/河北艾欧路生物科技有限责任公司 有效期至:2026-09-13超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20172400060/上海川至生物技术有限公司 有效期至:2026-07-18全量程-C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
皖械注准20172400177/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2027-11-09超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
豫械注准20182400369/洛阳恒恩生物科技有限公司 有效期至:2023-08-09超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
桂械注准20212400098/广西润盟医疗科技有限公司 有效期至:2026-08-01全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
桂械注准20212400096/广西润盟医疗科技有限公司 有效期至:2026-08-01C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20232400587/阿里生物技术泰州有限公司 有效期至:2028-04-27全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20232400009/浙江康拓生物科技有限公司 有效期至:2028-01-08C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20182401062/中山标佳生物科技有限公司 有效期至:2023-12-09高敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20192401165/中山标佳生物科技有限公司 有效期至:2024-11-05超敏-C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
皖械注准20212400141/安徽世纪康大生物科技有限公司 有效期至:2026-03-18超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
川械注准20192400047/大瑞佳和(成都)生物科技有限公司 有效期至:2024-03-18C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
鲁械注准20182400349/威海威仕泰医疗科技有限公司 有效期至:2023-08-22C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
鲁械注准20172400152/山东科立森生物股份有限公司 有效期至:2027-03-13C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
桂械注准20232400255/广西润盟医疗科技有限公司 有效期至:2028-11-27