D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-浙械注准20162400361-器械数据

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20162400361

注册人住所：

温州经济技术开发区白云山路51号

批准(备案)日期：

2016-06-12

有效期至：

2021-06-11

生产地址：

温州经济技术开发区白云山路51号

型号规格：

40ml 试剂1:1×30ml,试剂2:1×10ml;80ml 试剂1:1×60ml,试剂2:1×20ml;120ml 试剂1:1×90ml,试剂2:1×30ml;120ml 试剂1:2×45ml,试剂2:1×30ml;320ml 试剂1:4×60ml,试剂2:2×40ml;320ml 试剂1:3×80ml,试剂2:2×40ml;560测试/盒:8×70测试/盒;735测试/盒:3×245测试/盒;校准品:1×1ml、稀释液1×2ml(可选购)。

预期用途：

用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量。

主要组成成分：

试剂1:表面活性剂II;试剂2:D-二聚体抗体致敏胶乳、稳定剂;校准品:D-二聚体、牛血清白蛋白;稀释液:牛血清白蛋白。