找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

总胆汁酸测定试剂盒(酶比色法)

国产失效注册

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒(酶比色法)

注册人名称：

宁波赛克生物技术有限公司

浙食药监械(准)字2011第2400137号

批准(备案)日期：

2011-03-08

有效期至：

2015-03-08

结构及组成：

产品由双试剂组成,R1: 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH 7.5;黄递酶 1000 U/L; 氧化型辅酶Ⅰ1 mmol/L;丙酮酸 50 mmol/L。R1a: 碘化硝基四氮唑盐0.5 mmol/L 。R2: 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH 7.5; 3α-羟类固醇脱氢酶 2000 U/L。试剂盒线性范围达到 200 μmol/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤2.0%,批间相对极差应≤6.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±10%;波长500nm处

适用范围：

供体外测定血清(浆)中总胆汁酸(TBA)的含量,用作肝脏疾病,鉴别诊断以及疗效观察。

产品标准编号：

YZB/浙1637-2011《总胆汁酸测定试剂盒(酶比色法)》

生产地址：

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

型号规格：

R1:72mL,R1a:8mL, R2:20mL; R1:50mL×2,R1a:7mL×2, R2:6mL×2;R1:36mL×2,R1a:4mL×2,,R2:10mL×2;R1:36mL×3,R1a:4mL×3, R2:10mL×3; R1:36mL×4,R1a:4mL×4, R2:10mL×4; R1:36mL×4,R1a:4mL×4, R2:20mL×2