梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)-国械注准20163402588-器械数据

产品名称：

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163402588

注册人住所：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号

批准(备案)日期：

2016-12-29

有效期至：

2021-12-28

结构及组成：

一份检测卡/条:主要成份为胶体金标记的由基因工程方法从大肠杆菌分离纯化的TP 47和17重组抗原以及新西兰兔IgG,硝酸纤维素膜上包被有未标记的从大肠杆菌分离纯化的TP 47和17重组抗原以及羊抗兔IgG抗体;一包1克干燥剂;还含有一个一次性塑料滴管(仅限卡式产品)。(具体详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人体血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号

型号规格：

卡式:30人份/盒;条式:50人份/盒。

预期用途：

本试剂盒用于定性检测人体血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。

主要组成成分：

一份检测卡/条:主要成份为胶体金标记的由基因工程方法从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及新西兰兔IgG,硝酸纤维素膜上包被有未标记的从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及羊抗兔IgG抗体;一包1克干燥剂;还含有一个一次性塑料滴管(仅限卡式产品)。(具体详见说明书)