一次性使用肺结节定位穿刺针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肺结节定位穿刺针

注册人名称：

苏械注准20232021588

注册人住所：

泰州港经济开发区双创基地内6号楼

批准(备案)日期：

2024-10-12

有效期至：

2028-11-16

结构及组成：

一次性使用肺结节定位穿刺针由穿刺针组件、锚钩组件和保护管组成。穿刺针组件由穿刺针、穿刺针手柄、内推管、内推管手柄组成。锚钩组件由锚钩、压接固定管、定位线组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位，留置体内时间小于24小时。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-12生产地址变更由“泰州港经济开发区双创基地内6号楼”变更为“泰州港经济开发区双创基地内6号楼1层101至106室、2层、3层”

生产地址：

泰州港经济开发区双创基地内6号楼1层101至106室、2层、3层

型号规格：

BN-F-100S、BN-F-100M、BN-F-100L、BN-F-100X、BN-F-120S、BN-F-120M、BN-F-120L、BN-F-120X、BN-F-150S、BN-F-150M、BN-F-150L、BN-F-150X

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232021588”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232021588	BN-F-150S	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232021588	BN-F-150M	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232021588	BN-F-100M	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232021588	BN-F-150X	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232021588	BN-F-100X	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232021588	BN-F-120S	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232021588	BN-F-120M	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232021588	BN-F-120X	6000.0000
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232021588	BN-F-100S	6000
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232021588	BN-F-150S	6000