一次性使用肺结节定位穿刺针-琼械注准20242020095-器械数据

产品名称：

一次性使用肺结节定位穿刺针

注册人名称：

注册(备案)号：

琼械注准20242020095

注册人住所：

海南省海口市龙华区海南国际创意港1#楼13层1302号房

批准(备案)日期：

2024-08-08

有效期至：

2029-08-07

结构及组成：

一次性使用肺结节定位穿刺针由穿刺针、推送装置、定位锚钩、定位线、保护卡套、护套管和限位环七部分构成。其中穿刺针由穿刺针针管、穿刺针手柄组成；推送装置由推送管和推送手柄组成；定位线的远端连接定位锚钩，且设置有标记刻度线，定位线的近端穿入推送装置内部。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下肺结节定位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

海南省海口市琼山区云龙镇产业园横五路

型号规格：

PNNA908、PNNA909、PNNA910

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：海南诺恩生物科技有限公司；统一社会信用代码：91460000MA5TR1408L。