一次性使用肺结节定位穿刺针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肺结节定位穿刺针

注册人名称：

苏械注准20232020021

注册人住所：

常州市龙锦路355号9号楼3楼

批准(备案)日期：

2024-09-26

有效期至：

2028-01-03

结构及组成：

一次性使用肺结节定位穿刺针由穿刺针、推送装置、定位钩、定位线和保护管五部分构成。其中穿刺针由针管、穿刺针手柄、卡扣组成；推送装置由推送管和推送手柄组成；定位线远端连接定位钩，定位线置于推送装置中，定位线远端带有刻度标记，标记物材质同定位线。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺小结节定位。留置体内时间小于24小时。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-26产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

常州市龙锦路355号9号楼3楼

型号规格：

MFA-1-10、MFA-1-12、MFA-1-15、MFA-2-10、MFA-2-12、MFA-2-15、MFA-3-10、MFA-3-12、MFA-3-15、MFA-4-10、MFA-4-12、MFA-4-15

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232020021”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232020021	MFA-2-15	6760.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232020021	MFA-3-10	9980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232020021	MFA-3-12	9980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232020021	MFA-3-15	9980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232020021	MFA-3-10	9980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232020021	MFA-4-12	13420.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232020021	MFA-1-15	1949.5500
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232020021	MFA-2-15	6760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232020021	MFA-2-10	6760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232020021	MFA-1-12	1949.5500