一次性使用肺结节定位穿刺针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用肺结节定位穿刺针

注册人名称：

江苏瑞普医疗器械科技有限公司

苏械注准20232021605

注册人住所：

靖江经济技术开发区新兴路21号

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

结构及组成：

一次性使用肺结节定位穿刺针由穿刺针、推送装置、定位钩、定位线和保护管五部分构成。其中穿刺针由针管、穿刺针手柄、卡扣组成；推送装置由推送管和推送手柄组成；定位线远端连接定位钩，定位线置于推送装置中，定位线远端带有刻度标记，标记物材质同定位线。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺小结节定位。留置体内时间小于24小时。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省靖江市靖城前进村12组，江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号

型号规格：

RFA-1-10、RFA-1-12、RFA-1-15、RFA-2-10、RFA-2-12、RFA-2-15、RFA-3-10、RFA-3-12、RFA-3-15、RFA-4-10、RFA-4-12、RFA-4-15、RFB-1-10、RFB-1-12、RFB-1-15、RFB-2-10、RFB-2-12、RFB-2-15、RFB-3-10、RFB-3-12、RFB-3-15、RFB-4-10、RFB-4-12、RFB-4-15

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232021605	RFA-1-10	1949.5500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232021605	RFA-1-12	1949.5500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232021605	RFA-1-15	1949.5500
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232021605	RFA-2-12	6680
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232021605	RFA-4-10	13800
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232021605	RFB-1-10	3580
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232021605	RFA-2-15	6680
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232021605	RFB-4-10	13900
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232021605	RFB-4-12	13900
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用肺结节定位穿刺针	苏械注准20232021605	RFB-4-15	13900