输尿管导管

国产失效注册第二类

产品名称：

输尿管导管

注册人名称：

张家港市欧凯医疗器械有限公司

苏械注准20152140498

注册人住所：

张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101

批准(备案)日期：

2021-07-02

有效期至：

2025-05-19

结构及组成：

输尿管导管按照有无球囊可分为普通型和球囊型。普通型主要由导管、接头(选配)、导丝(选配)、导丝保护套(选配)组成；球囊型主要由导管(有囊)、接头(选配)、导丝(选配)、导丝保护套(选配)组成。导管采用符合GB 15593-1995标准的聚氯乙烯(PVC)或符合YY/T 0114-2008标准的聚乙烯(PE)材料制成；导丝采用符合GB/T 1220-2007标准的不锈钢丝制成。普通型按照导管外径不同可分为六种规格；球囊型按照导管外径不同可分为三种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围：

供输尿管支撑、引流、扩张用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-02生产地址变更由“张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101, 张家港市塘桥镇花园村”变更为“张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101”

生产地址：

张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101

型号规格：

普通型：1.00mm(F3)、1.30mm(F4)、1.70mm(F5)、2.00mm(F6)、2.30mm(F7)、2.70mm(F8)，球囊型：1.00mm(F3)、1.30mm(F4)、1.70mm(F5)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660498

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	输尿管导管(球囊型)	苏械注准20152140498	1.00mm（F3）	2580.0
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管导管	苏械注准20152140498	1.00mm（F3）	2580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管导管	苏械注准20152140498	1.00mm（F3）	16.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管导管	苏械注准20152140498	1.30mm（F4）	16.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管导管	苏械注准20152140498	1.70mm（F5）	16.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管导管	苏械注准20152140498	2.00mm（F6）	16.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管导管	苏械注准20152140498	2.30mm（F7）	16.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管导管	苏械注准20152140498	2.70mm（F8）	16.2000
江西省+动态第33批	输尿管导管	苏械注准20152140498	F3	1800.0000
江西省+2018年增补目录	输尿管导管	苏械注准20152140498	F3-F8	16.2000