输尿管导管-苏械注准20192141051-器械数据

产品名称：

输尿管导管

注册人名称：

苏州佳洲医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192141051

注册人住所：

苏州高新区珠江路525号1号楼2楼

批准(备案)日期：

2019-09-02

有效期至：

2024-09-01

结构及组成：

输尿管导管由导管、不绣钢丝组成。输尿管导管根据导管头部形状分为二种型号：头部开口(A型)、头部封闭(B型)。输尿管导管根据导管管径的不同可分为1.0mm(Fr3)、1.3mm(Fr4)、1.7mm(Fr5)、2.0mm(Fr6)、2.3mm(Fr7)共五种规格。导管应采用符合GB 15593-1995输血（液）器具软聚氯乙烯塑料制成；不锈钢丝应采用符合GB\\/T 4240-2009中的06Cr19Ni10奥氏不锈钢材料制成。不透 X 射线材料应采用符合《中华人民共和国药典》（2015版）硫酸钡制成。输尿管导管产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围：

供输尿管支撑、引流用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区珠江路525号1号楼2楼

型号规格：

A型：1.0mm(Fr3)、1.3mm(Fr4)、1.7mm(Fr5)、2.0mm(Fr6)、2.3mm(Fr7)B型：1.0mm(Fr3)、1.3mm(Fr4)、1.7mm(Fr5)、2.0mm(Fr6)、2.3mm(Fr7)

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：