同轴活检针-苏械注准20242142410-器械数据

产品名称：

同轴活检针

注册人名称：

南京德文医学科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242142410

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区双高路86号9#3楼

批准(备案)日期：

2024-12-24

有效期至：

2029-12-23

结构及组成：

同轴活检针由尖头内针杆、圆头钝针(可选配件)、外针管、定位套、护套管、针座和针帽组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品与一次性使用活检针一起使用。在获取软组织活检标本过程中，同轴活检针可用作导引针，例如在肝、肾、脾脏、淋巴结和不同的软组织病变活检中。不适用于骨髓组织和脑组织的活检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市高淳区经济开发区双高路86号9#3楼东北侧，南京市高淳区经济开发区双高路86号9#2楼

型号规格：

DW-TZ-I1、DW-TZ-I2、DW-TZ-I3、DW-TZ-I4、DW-TZ-I5、DW-TZ-I6、DW-TZ-I7、DW-TZ-I8、DW-TZ-I9、DW-TZ-I10、DW-TZ-I11、DW-TZ-I12、DW-TZ-I13、DW-TZ-I14、DW-TZ-I15、DW-TZ-I16、DW-TZ-I17、DW-TZ-I18、DW-TZ-I19、DW-TZ-I20

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：