一次性使用配药用注射器-苏械注准20152140212-器械数据

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

淮安市恒春医疗器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152140212

注册人住所：

淮安市涟水县工业新区兴旺大道8号

批准(备案)日期：

2020-07-21

有效期至：

2025-07-20

结构及组成：

一次性使用配药用注射器由配药器和配药针组成，其结构为三件式，型式为中头式、偏头式；容量为20mL、30mL、50mL。一般由配药针、零刻度线、分度容量线、基准线、活塞、外套、公称容量刻度线、总刻度容量线、外套卷边、芯杆、按手组成。配药针型式为侧孔针、斜孔针，规格有1.2#、1.6#，一般由针座、针管、护套组成。外套、芯杆、针座、护套采用聚丙烯材料制成，针管采用X2CrNi18-9奥氏体不锈钢材料制成，活塞采用合成橡胶制成，配药用注射器选用聚二甲基硅氧烷作为润滑剂。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床抽取、溶解、配制药液使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

淮安市涟水县工业新区兴旺大道8号

型号规格：

20mL、30mL、50mL、 1.2#、1.6#（斜孔或侧孔针）。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152150212