肌酐测定试剂盒(酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

上海九弗生物科技有限公司

沪械注准20162400586

注册人住所：

上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130

批准(备案)日期：

2021-02-01

有效期至：

2026-01-31

结构及组成：

R1：肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、ESPMT、稳定剂；R2：肌酐氨基水解酶、4-AAP、POD、稳定剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清（血浆）样本中肌酐的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称由“上海东方顺宇科技有限公司”变更为“上海九弗生物科技有限公司”;生产地址由“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层”变更为“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”。;本文件与“沪械注准20162400586”注册证共同使用。;2018-05-03,生产地址由“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”变更为“上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”。;本文件与“沪械注准20162400586”注册证共同使用。;2019-06-19

生产地址：

上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层

型号规格：

400ml\\/盒（R1:3×100ml R2:1×100ml）、\\n240ml\\/盒（R1:3×60ml R2:1×60ml）、\\n240ml\\/盒（R1:3×60ml R2:3×20ml）、\\n200ml\\/盒（R1:3×50ml R2:1×50ml）

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	肌酐(CREA)测定试剂盒	沪械注准20162400586	240ml\|盒（R1:60ml×3 R2:60ml×1）	2280.0000