纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉中太生物技术有限公司

鄂械注准20232404481

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层

批准(备案)日期：

2023-08-07

有效期至：

2028-08-06

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、阻断剂、Proclin300；试剂2：羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液、鼠抗人纤维蛋白（原）降解产物（FDP）单克隆抗体胶乳、Proclin300；稀释液：牛血清白蛋白、Proclin300；校准品1（冻干品）：牛血清白蛋白、Proclin300；校准品2-6（冻干品）：纤维蛋白（原）降解产物（FDP）、牛血清白蛋白、Proclin300；质控品1（冻干品）：纤维蛋白（原）降解产物（FDP）、牛血清白蛋白、Proclin300。质控品2（冻干品）：纤维蛋白（原）降解产物（FDP）、牛血清白蛋白、Proclin300。具体成分详见产品说明书。

适用范围：

用于检测人体样本中纤维蛋白\\/纤维蛋白原降解产物（FDP）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无包装规格：由【试剂1：1×5mL，试剂2：1×5mL；稀释液：1×5mL；试剂1：2×5mL，试剂2：2×5mL；稀释液：2×5mL；试剂1：2×5mL，试剂2：2×5mL；稀释液：1×18mL；试剂1：3×4mL，试剂2：3×4mL；稀释液：4×5mL；试剂1：3×4mL，试剂2：3×4mL；稀释液：1×18mL；试剂1：2×6mL，试剂2：2×6mL；稀释液：3×5mL；试剂1：2×6mL，试剂2：2×6mL；稀释液：1×18mL；试剂1：4×4mL，试剂2：4×4mL；稀释液：4×5mL；试剂1：4×4mL，试剂2：4×4mL；稀释液：2×18mL；试剂1：2×8mL，试剂2：2×8mL；稀释液：4×5mL；试剂1：2×8mL，试剂2：2×8mL；稀释液：2×18mL；试剂1：4×5mL，试剂2：4×5mL；稀释液：1×50mL；试剂1：4×5mL，试剂2：4×5mL；稀释液：4×5mL；试剂1：4×5mL，试剂2：4×5mL；稀释液：2×18mL；试剂1：5×4mL，试剂2：5×4mL；稀释液：1×50mL；试剂1：5×4mL，试剂2：5×4mL；稀释液：4×5mL；试剂1：5×4mL，试剂2：5×4mL；稀释液：2×18mL；试剂1：2×10mL，试剂2：2×10mL；稀释液：1×50mL；试剂1：2×10mL，试剂2：2×10mL；稀释液：2×18mL；试剂1：6×4mL，试剂2：6×4mL；稀释液：1×50mL；试剂1：6×4mL，试剂2：6×4mL；稀释液：2×18mL；试剂1：6×4mL，试剂2：6×4mL；稀释液：6×5mL；试剂1：4×6mL，试剂2：4×6mL；稀释液：2×18mL；试剂1：3×8mL，试剂2：3×8mL；稀释液：2×18mL；试剂1：2×12mL，试剂2：2×12mL；稀释液：2×18mL；试剂1：3×10mL，试剂2：3×10mL；稀释液：1×50mL；试剂1：3×10mL，试剂2：3×10mL；稀释液：2×18mL；试剂1：5×6mL，试剂2：5×6mL；稀释液：2×18mL；试剂1：6×5mL，试剂2：6×5mL；稀释液：2×18mL；试剂1：2×18mL，试剂2：2×18mL；稀释液：2×18mL；试剂1：4×9mL，试剂2：4×9mL；稀释液：2×18mL；试剂1：3×10mL，试剂2：3×10mL；稀释液：2×18mL；试剂1：3×10mL，试剂2：3×10mL；稀释液：1×50mL；试剂1：3×12mL，试剂2：3×12mL；稀释液：3×18mL；试剂1：3×15mL，试剂2：3×15mL；稀释液：3×15mL；试剂1：6×8mL，试剂2：6×8mL；稀释液：3×18mL；试剂1：3×18mL，试剂2：3×18mL；稀释液：3×18mL；试剂1：5×20mL，试剂2：5×20mL；稀释液：3×50mL；校准品（选配）：1×6×1mL；2×6×1mL；1×6×0.5mL。质控品1（选配）：1×1mL；2×1mL；5×1mL。质控品2（选配）：1×1mL；2×1mL；5×1mL。 \\n】变更为【见附页】；

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

2028-08-06

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鄂械注准20232404481	试剂 1：2×6mL，试剂 2：2×6mL；稀释液：3×5mL；	4340.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鄂械注准20232404481	试剂 1：2×10mL，试剂 2：2×10mL；稀释液：1×50mL；	8879.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鄂械注准20232404481	试剂 1：5×4mL，试剂 2：5×4mL；稀释液：4×5mL；	6920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鄂械注准20232404481	试剂 1：2×5mL，试剂 2：2×5mL；稀释液：2×5mL；	3460.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鄂械注准20232404481	试剂 1：2×6mL，试剂 2：2×6mL；稀释液：1×18mL；	4369.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鄂械注准20232404481	试剂 1：3×4mL，试剂 2：3×4mL；稀释液：1×18mL；	4369.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鄂械注准20232404481	试剂 1：6×4mL，试剂 2：6×4mL；稀释液：1×50mL；	10800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鄂械注准20232404481	试剂 1：4×4mL，试剂 2：4×4mL；稀释液：4×5mL；	5536.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鄂械注准20232404481	试剂 1：4×5mL，试剂 2：4×5mL；稀释液：2×18mL；	7760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鄂械注准20232404481	试剂 1：3×12mL，试剂 2：3×12mL；稀释液：3×18mL；	13400.0000